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来源:澳门金沙娱乐在线 | 时间:2019-05-11

  药品基础知识培训_计算机软件及应用_IT/计算机_专业资料。药品基础知识培训 一: 药品的定义? 答:药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的 生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中 药材、 中药饮片、 中成药、 化学原料

  药品基础知识培训 一: 药品的定义? 答:药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的 生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中 药材、 中药饮片、 中成药、 化学原料药及其制剂、 抗生素、 生化药品、 放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品是一种特殊 的商品,关系到人的生命安全。所以从药品的开发到使用各个环节都 要受到国家的相关制度限制,这也是为了保证人民群众的用药安全、 有效。 二: 药品管理法中对假药的定义是什么? 答:1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。 2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形 之一的药品,按假药论处: 1 务院药品监督管理部门规定禁止使用的; 2 依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验 而未经检验即销售的。 3 变质的 4 被污染的 5 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号而未取得批准文 的原料药生产的。 6 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 三:药品管理法中对劣药的定义是什么? 答:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形 之一的药品,按劣药论处: 1 未标明有效期或者更改有效期的; 2 不注明或者更改生产批号的; 3 超过有效期的; 4 直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的; 5 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; 6 其他不符合药品标准规定的。 四:药品的类别? 包括中药材,中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料 药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品(生物 制品)和诊断药品。 以上属于药品自然属性的分类,另外根据药品使用的安全性需要对其 流通使用的监 管还有各种不同的分类,如处方药与非处方药;内服 药与外用药;品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等 特殊管理药品。 五:药品的剂型? 剂型通常是指药物根据预防和治疗的需要经过加工制成适合于使用、 保存和运输的一种制品形式,或是指药物制剂的类别,例如片剂、散 剂、注射剂等。 不同的药物可以制成同一剂型,如呋喃唑酮片、土霉素片、磺胺嘧啶 片等;同一种药物也可以制成多种剂型如磺胺噻唑注射液,磺胺噻唑 软膏等。本公司经营的药物的剂型主要有:注射剂、片剂、胶囊剂、 丸剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、酊剂、 栓剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、气(粉)雾剂和喷雾剂、膜剂、滴 耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等。 六:药 品的规格? 药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的 表示通常用含量、容量、浓度、质量 (重量)、数量等其中一种方式或 几种方式结合来表示。 阿莫西林胶囊:0.25g*10s*2 板/盒 400 盒/件 同一种药品常常不仅有不同的规格,还有各级不同大小的包装单位。 根据药品流通、使用的不同需要, 对药品的数量常需要结合药品的 规格和包装单位才能准确表述。一般药品包装常可分为最小包装、中 包装、大包装 等三到四级包装单位。 七:药品的生产日期、批号与有效期? 批”的含义:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期 中生产出来的一定数量的药品。 1、产品批号:是用于识别某一批产品的一组数字或数字加字母。但 要特别注意这组数字与该产品的生产日期没有直接联系,如某产品批 号可标示为 20020215、20031245、200507AD 等形式,从批号上不能 确定生产日期。 2、生产日期:是指某种药品完成所有生产工序的最后日期,如某产 品生产日期是 20030201,说明这批产品是 2003 年 2 月 1 日生产的。 3、有效期:是指药品在规定的储存条件下,保证质量的最长使用期 限,超过这个期限,则不能继续销售、使用,否则按劣药查处。药品 有效期的计算是从生产日期开始的,如某种药品生产日期是: 20040213,有效期是三年,那么有效期的合法标示就是 20070212 或 2007 年 1 月。 药品的生产批号并不一定是用药品生产的时间表示,因此药品的包装 标签上应同时注明药品的生产日期。 药品的有效期是指药品被批准 使用的期限,其含义是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限。 药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全性的标识,必须按规定在药 品说明书中予以标注。目前一般药品包装标签上的有效期表示方法都 是用有效期至某年某月。 如:药品名称:头孢拉定胶囊(泛捷复); 0704702; 有效期至: 2009-03; 规格:0.25g*24s 批号: 生产日期: 2007 年 04 月 03 日。 八:GSP 的含义? GSP:Good Supplying Practice(良好的药品供应规 范) (药品经营质量管理规范) 。 GSP 是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存养护、 销售及售后服务等环节而制定的防止质量事故发生、保证药品符合质 量标准的一整套管理标准和规程。 GSP 实际上就是药品经营企业保证药品经营质量实行一个全面的、全 员的、全过程的管理。 九:药品分区? 按药品功能属性分区 10.1 一般药品库区,特殊药品库区,医疗器械库区,食品、保健食品 库区,中药、中药饮片库区、外用药品库区等。 10.2 按药品的剂型和外观性状分区注射剂、片剂、胶囊、颗粒剂、丸 剂、软膏、液体制剂、油剂等。 10.3 按药品的质量特性分区(五库区)? 待验区、合格品区、不合格品区、退货品区、发货复核区、待处理区 等 按药品的批号分类堆放 同品种药品按批号分垛堆放。 药品堆垛 要求整齐划一。 即棱对棱、角对角、上下左右一条线。 按不同的 区域及属性要求实行色标管理 十一:三色? 在库药品均应实行色标管理。其统一标准是:待处理区、待验药品库 (区)、 退货药品库(区)为黄色; 合格药品库(区)、 待发药品库(区)为绿色; 不合格药品库(区)为红色 五距:搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。 怕压药品应控制堆放高度,定期翻垛。 十二:五距? 药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。 (药品堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶 (房梁)的间距不小于 30 厘米,与库房散热器或供暖管道的间距不小于 30 厘米,与地面的间 距不小于 10 厘米。 药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放,按批号 及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。 十三:药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分 开存放; 中药材、 中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。 麻 醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专 柜存放,双人双锁保管,专帐记录。 十四:温湿度? 不同库区温湿度要求:常温库温度为 10~30℃阴凉 库温度不高于 20℃;各库房相对湿度应保持在 35%~75%之间 十五:药品批发企业在药品出库复核时,为便于质量跟踪所做的复核 记录,应包括购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂 商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。 药品出库时,应按发货或配送凭证对实物进行质量检查和数量、项目 的核对。如发现以下问题应停止发货或配送,并报有关部门处理: (一) 药品包装内有异常响动和液体渗漏; (二) 外包装出现破损、 封口不牢、 衬垫不实、 封条严重损坏等现象; (三) 包装标识模糊不清或脱落; (四) 药品已超出有效期。 对有温度要求的药品的运输,应根据季节温度变化和运程采取必要的 保温或冷藏措施。 十六:部分基本概念: 经营范围:经营品种不得超出所核定范围 处方药: 是指凭执业医师和 执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 非处方药:是指由国家药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师 和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 药品经营方式:国家规定有两种形式。一是药品批发经营;一是药品 零售经营。 药品经营范围:是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。 药品批发企业:是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企 业、医疗机构的药品经营企业。 药品零售企业:是指将购进的药品直接销售给消费者的药

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